Thuốc LuciQuiza 26.5mg (Quizartinib) điều trị bệnh bạch cầu cấp AML

LuciQuiza 26.5mg chứa hoạt chất Quizartinib, là một thuốc ức chế receptor tyrosine kinase (TKI) thế hệ mới chọn lọc dòng FLT3. Thuốc hoạt động bằng cách gắn kết và khóa chặt men FLT3 ở dạng không hoạt động, qua đó chặn đứng tín hiệu tăng sinh bất thường của tế bào blast ác tính trong tủy xương, kích thích quá trình chết tế bào theo chương trình và khôi phục hệ tạo máu bình thường.

Việc ứng dụng các liệu pháp nhắm trúng đích thế hệ mới như LuciQuiza trong điều trị huyết học hiện đại đang mở ra hy vọng lớn giúp tối ưu hóa hiệu quả kiểm soát bệnh cho các bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML).

1.Thành phần

• Hoạt chất chính: Quizartinib (dưới dạng Quizartinib dihydrochloride) hàm lượng 26.5mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên nén bao phim theo tiêu chuẩn sản xuất của nhà dược phẩm Lucius Pharmaceuticals.

• Quy cách: Hộp 14 viên nén (1 vỉ x 14 viên)

2.Tác dụng – Chỉ định của thuốc LuciQuiza- Tổng quan về bệnh lý Bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML)

Bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (Acute Myeloid Leukemia – AML) là một thể ung thư máu và tủy xương có tính ác tính cao, tiến triển rất nhanh. Bệnh xảy ra khi tủy xương sản sinh quá mức các tế bào máu chưa trưởng thành (tế bào blast ác tính), làm suy giảm nghiêm trọng khả năng tạo hồng cầu, bạch cầu khỏe mạnh và tiểu cầu. Khoảng 25 – 30% bệnh nhân AML có mang đột biến gen FLT3-ITD, khiến tế bào ung thư nhân lên cực kỳ nhanh và dễ kháng hóa trị. Sự ra đời của các liệu pháp nhắm trúng đích thế hệ mới như LuciQuiza (Quizartinib) mở ra giải pháp ức chế chính xác đột biến gen, nâng cao hiệu quả kiểm soát bệnh.

• Tác dụng: Ức chế mạnh mẽ và chọn lọc enzyme FLT3-ITD, làm tê liệt nguồn sinh trưởng của các dòng tế bào bạch cầu đột biến.

• Chỉ định:

  • Điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) mới chẩn đoán có kết quả xét nghiệm dương tính với đột biến gen FLT3-ITD (phối hợp cùng phác đồ hóa trị cảm ứng và củng cố).

  • Điều trị duy trì tiếp tục cho bệnh nhân AML có đột biến FLT3-ITD sau giai đoạn hóa trị củng cố.

3.Liều dùng – Cách dùng thuốc

3.1 Liều dùng

• Liều khuyến cáo: Tuân thủ tuyệt đối theo phác đồ điều trị và chỉ định riêng biệt của bác sĩ huyết học – ung thư dựa trên thể trạng và kết quả xét nghiệm di truyền của từng người bệnh.

• Điều chỉnh liều: Cần tạm ngưng hoặc giảm liều khi xuất hiện các độc tính nặng trên tim mạch (kéo dài khoảng QT) hoặc ức chế tủy xương nghiêm trọng.

3.2 Cách dùng

• Đường dùng: Dùng đường uống, nuốt nguyên viên thuốc với nước lọc. Không nhai, bẻ hoặc nghiền nát viên thuốc.

• Thời điểm: Nên uống vào một khung giờ cố định mỗi ngày (có thể dùng cùng hoặc xa bữa ăn).

4.Chống chỉ định

• Người mẫn cảm hoặc dị ứng với Quizartinib hay bất kỳ thành phần tá dược nào có trong thuốc.

• Bệnh nhân có tiền sử hoặc đang mắc hội chứng QT kéo dài bẩm sinh, hoặc có rối loạn nhịp tim nghiêm trọng.

5.Tác dụng phụ

Trong quá trình sử dụng LuciQuiza, người bệnh có thể gặp một số tác dụng không mong muốn sau:

• Tim mạch: Kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ (yêu cầu theo dõi ECG định kỳ).

• Huyết học: Giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, thiếu máu (làm tăng nguy cơ nhiễm trùng và chảy máu).

• Tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, chán ăn, viêm miệng.

• Toàn thân & Gan: Mệt mỏi, sốt, tăng men gan (AST, ALT).

6.Tương tác thuốc

• Chất ức chế CYP3A4 mạnh: Làm tăng nồng độ Quizartinib trong huyết tương, gia tăng nguy cơ độc tính (cần cân nhắc giảm liều khi dùng chung).

• Chất cảm ứng CYP3A4 mạnh: Làm giảm nồng độ thuốc trong máu, làm giảm hiệu quả điều trị (tránh phối hợp).

• Thuốc kéo dài khoảng QT: Tránh dùng đồng thời với các thuốc có khả năng làm tăng khoảng QT trên tim.

7.Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Theo dõi tim mạch: Bắt buộc đo điện tâm đồ (ECG) và kiểm tra điện giải đồ (Kali, Magie) trước và trong suốt quá trình điều trị bằng thuốc.

• Theo dõi huyết học: Thực hiện xét nghiệm công thức máu định kỳ để kiểm soát chặt chẽ tình trạng ức chế tủy xương.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Cần áp dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và ít nhất 7 tháng sau liều cuối cùng.

• Bà mẹ cho con bú: Không khuyến cáo cho con bú khi đang sử dụng LuciQuiza và trong vòng 2 tuần sau liều dùng cuối.

7.3 Xử trí khi quá liều

• Trường hợp vô tình uống quá liều, cần ngưng thuốc ngay lập tức và đưa người bệnh đến cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi điện tâm đồ liên tục và áp dụng các biện pháp hỗ trợ triệu chứng phù hợp.

7.4 Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh nắng trực tiếp.

• Để xa tầm tay trẻ em và thú nuôi.

8.Sản phẩm thay thế

Các liệu pháp nhắm trúng đích điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) tương tự (cần tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa):

• Vanflyta (Quizartinib chính hãng).

• Rydapt (Midostaurin).

• Xospata (Gilteritinib).

• Tham khảo thêm các dòng sản phẩm miễn dịch chuyên sâu khác tại danh mục Thuốc ung thư miễn dịch.

9.Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

• Hoạt chất: Quizartinib.

• Cơ chế: Là chất ức chế chọn lọc dòng Type II đối với enzyme FLT3. Đột biến FLT3-ITD khiến thụ thể này liên tục phát tín hiệu tăng sinh, Quizartinib giúp khóa chặt trạng thái hoạt động của enzym này, chặn đứng nguồn dinh dưỡng và tín hiệu sinh tồn của tế bào ung thư máu.

9.2 Dược động học

• Hấp thu: Hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, đạt nồng độ đỉnh trong máu sau vài giờ.

• Phân bố: Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương rất cao (>99%).

• Chuyển hóa: Chuyển hóa chủ yếu tại gan qua hệ thống enzyme CYP3A4.

• Thải trừ: Bài tiết phần lớn qua phân và một phần qua đường nước tiểu.

10.Ưu điểm của thuốc LuciQuiza 26.5mg

• Hiệu quả trúng đích cao: Tác động chuyên biệt vào đột biến gen FLT3-ITD trên bệnh nhân AML.

• Dạng uống tiện lợi: Giúp người bệnh dễ dàng sử dụng và duy trì điều trị ngoại trú tại nhà.

• Cải thiện tiên lượng: Mang lại giải pháp điều trị chuyên khoa hiệu quả, hỗ trợ nâng cao chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân ung thư máu.

Hỏi đáp thường gặp (FAQ)

• Q: Thuốc LuciQuiza 26.5mg nên uống trước hay sau ăn?

  • Trả lời: Người bệnh có thể uống cùng hoặc xa bữa ăn, nhưng cần duy trì uống đều đặn vào một khung giờ cố định mỗi ngày để đạt nồng độ ổn định trong máu.

• Q: Vì sao phải kiểm tra điện tâm đồ khi uống thuốc này?

  • Trả lời: Quizartinib có thể gây ảnh hưởng đến nhịp tim (làm kéo dài khoảng QT), việc đo ECG định kỳ giúp bác sĩ kiểm soát sự an toàn tối đa cho tim mạch của bạn.

• Q: Nếu quên uống một liều, tôi nên xử lý thế nào?

  • Trả lời: Hãy uống ngay khi nhớ ra trong ngày. Nếu thời gian đã quá gần với liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc theo đúng lịch trình bình thường. Tuyệt đối không tự ý uống gấp đôi liều lượng.